Demarest promove debate internacional sobre regulação farmacêutica e biotecnológica na América Latina
Da redação de LexLegal
O escritório Demarest Advogados realiza nesta quarta-feira, 26 de março, um evento internacional com foco na evolução das regulamentações farmacêuticas e biotecnológicas em países da América Latina. A iniciativa, que será transmitida online a partir das 11h (horário de Brasília), reúne especialistas de sete países – Brasil, Chile, Colômbia, Equador, México, Uruguai e República Dominicana – para discutir os principais entraves e avanços nos processos de aprovação de medicamentos inovadores, além do impacto dessas regulações nos investimentos estrangeiros e nas pesquisas clínicas conduzidas na região.
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A proposta do evento é promover uma análise comparativa entre os diferentes sistemas regulatórios latino-americanos, destacando boas práticas, lacunas regulatórias e os desafios enfrentados por empresas do setor de ciências da vida (life sciences) e saúde (healthcare) que pretendem lançar produtos nos mercados locais.
Uma das participantes é Elysangela Rabelo, sócia da área de Life Sciences e Healthcare do Demarest, que trará um panorama sobre a regulação brasileira, as estratégias jurídicas e regulatórias adotadas por laboratórios e empresas de biotecnologia no país e as perspectivas futuras para o setor. Entre os tópicos em destaque estão a atuação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), os prazos para aprovação de medicamentos biológicos e genéricos, o impacto da legislação sobre ensaios clínicos e os movimentos de convergência regulatória no continente.
Segundo os especialistas do Demarest, a discussão é oportuna diante do crescimento dos investimentos em biotecnologia na América Latina e da busca por harmonização regulatória, uma tentativa de alinhar normas entre países para facilitar o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos. Os principais advogados da área apontam que o excesso de burocracia, a falta de clareza nas normas e os prazos alongados de aprovação ainda representam entraves para que os países da região atraiam mais centros de pesquisa clínica e operações industriais do setor farmacêutico.
O evento é gratuito e está com inscrições abertas por meio do link: https://lnkd.in/dGUvrTm8. O público-alvo são profissionais das indústrias farmacêutica, de biotecnologia, hospitais, centros de pesquisa e advogados especializados em direito regulatório e sanitário.
