Anvisa publica registro da vacina contra dengue do Instituto Butantan
Da redação de LexLegal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou no Diário Oficial da União o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, formalizando a etapa final do processo regulatório e liberando a produção e distribuição do imunizante na rede pública.
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O anúncio oficial do registro havia sido antecipado pelo Ministério da Saúde no fim de novembro. A pasta pretende iniciar a aplicação das doses em 2026 pelo Sistema Único de Saúde. Em nota, a Anvisa afirmou que o registro representa um marco no enfrentamento da dengue no país e reforçou que a vacina passou por todas as análises previstas na legislação sanitária, garantindo segurança, qualidade e eficácia.
A agência apontou que o imunizante é tetravalente, combate os quatro sorotipos do vírus e será aplicado em dose única. A Anvisa destacou que essa é a primeira vacina contra dengue produzida por um laboratório brasileiro. A publicação também determina que o Instituto Butantan mantenha estudos adicionais e realize monitoramento ativo após o início do uso na população.
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Segundo a agência, a tecnologia utilizada é baseada em vírus vivo atenuado, já consolidada em outros imunizantes aplicados no Brasil e no exterior. A indicação aprovada vai de 12 a 59 anos, com possibilidade de ampliação da faixa etária conforme novos estudos. Dados apresentados em novembro mostraram que o Butantan tinha 1 milhão de doses prontas e projeta mais de 30 milhões até meados de 2026.
