Anvisa cria grupo para revisar segurança da vacina contra dengue do Butantan
Da Redação de LexLegal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira (16) a criação de um grupo de trabalho para acompanhar e aprofundar a análise da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi formalizada por meio da Portaria nº 715/2026 e faz parte do processo contínuo de monitoramento de vacinas em uso no país.
O novo colegiado terá a missão de reunir informações técnicas e apoiar um painel de especialistas encarregado de avaliar relatos de eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan.
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A iniciativa ocorre em um momento de ampliação das estratégias de combate à dengue no Brasil. Segundo a Anvisa, o grupo ficará responsável por examinar dados clínicos, avaliar documentos complementares enviados pelo detentor do registro da vacina e consolidar informações necessárias para reavaliar a relação entre riscos e benefícios do produto.
O trabalho integra as ações de farmacovigilância, sistema utilizado para acompanhar a segurança de medicamentos e vacinas após sua autorização para uso.
Quem participará da análise
O grupo de trabalho será composto por representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. Diretorias da agência também participarão das atividades.
O Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, poderá acompanhar os trabalhos na condição de convidado.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e contará com profissionais externos à agência reguladora. A seleção levará em conta critérios de qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e sem remuneração.
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Conclusões vão orientar decisões da Anvisa
De acordo com a portaria, as análises produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão de base técnica para futuras deliberações da Diretoria Colegiada da Anvisa, instância responsável pelas decisões finais sobre o tema.
O colegiado foi criado sem prazo definido para encerramento e poderá permanecer em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento dos dados relacionados à segurança da vacina contra a dengue.
