Anvisa alerta para risco de dano ao fígado de suplementos com cúrcuma
Da redação de LexLegal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou nesta sexta-feira (6) um alerta de farmacovigilância sobre o uso de medicamentos e suplementos alimentares que contêm cúrcuma, também conhecida como açafrão. O comunicado aponta relatos internacionais de inflamação e danos ao fígado associados ao consumo desses produtos em cápsulas ou extratos concentrados.
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Segundo a agência reguladora, os casos identificados são raros, mas considerados graves. O problema estaria relacionado principalmente a formulações que ampliam a absorção da curcumina pelo organismo, elevando os níveis da substância muito acima do consumo alimentar tradicional.
“O problema está associado especialmente a formulações e tecnologias que promovem um aumento na absorção da curcumina em níveis muito acima do consumo normal”, informou a agência em nota.
A Anvisa afirma que alertas semelhantes já foram divulgados por autoridades sanitárias de países como Itália, Austrália, Canadá e França. Nesses locais, investigações registraram episódios de intoxicação hepática ligados ao consumo de suplementos à base de cúrcuma.
Na França, a Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail identificou dezenas de notificações de efeitos adversos após o uso de suplementos com cúrcuma ou curcumina. Entre os casos relatados estão episódios de hepatite.
“O alerta apresenta orientações para profissionais de saúde, fabricantes de medicamentos e suplementos alimentares e consumidores”, destacou a Anvisa.
A agência também esclareceu que o aviso não se aplica ao uso culinário da cúrcuma. O tempero utilizado na alimentação diária não apresenta risco conhecido de toxicidade.
“O pó usado na culinária é seguro e não integra o alerta, uma vez que não há evidências de risco associado ao consumo da cúrcuma como alimento e aditivo alimentar”, detalhou a Anvisa.
“A diferença é que, em medicamentos e suplementos, o produto possui concentrações mais altas e uma capacidade de ser mais absorvido pelo organismo”, completou.
Entre os sintomas que podem indicar danos ao fígado após o consumo desses produtos estão pele ou olhos amarelados, urina escura, cansaço intenso sem causa aparente, náuseas e dor abdominal. Diante desses sinais, a recomendação é suspender imediatamente o uso e procurar atendimento médico.
A agência também orienta que eventos adversos relacionados a medicamentos sejam informados ao sistema VigiMed. Já os casos envolvendo suplementos alimentares devem ser registrados no e-Notivisa, plataformas utilizadas para monitoramento sanitário.
Como medida preventiva, a Anvisa determinou a atualização das bulas de dois medicamentos que contêm cúrcuma: Motore e Cumiah. Os documentos deverão incluir advertências específicas sobre possíveis efeitos no fígado.
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No caso dos suplementos alimentares, a agência informou que fará uma reavaliação regulatória da substância. A autoridade sanitária também pretende exigir advertências obrigatórias nos rótulos desses produtos sobre o risco potencial de eventos adversos.
A medida faz parte das ações de farmacovigilância voltadas ao monitoramento de efeitos inesperados de medicamentos e suplementos já disponíveis no mercado, especialmente quando novos relatos clínicos surgem em diferentes países.
