Anvisa suspende lotes de remédios da Cimed e Hypofarma e bane fitoterápicos
Da Redação de LexLegal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, distribuição e consumo de lotes específicos de medicamentos produzidos pelas farmacêuticas Hypofarma e Cimed. A agência reguladora também publicou uma resolução que proíbe a fabricação, importação e publicidade de dez marcas de remédios fitoterápicos comercializados sem registro sanitário no país. As medidas preventivas foram oficializadas nesta segunda-feira.
O recolhimento das unidades industriais partiu de comunicados voluntários dos próprios fabricantes após a identificação de falhas em suas linhas de produção e embalagem. A agência sanitária ordenou o recolhimento imediato dos estoques remanescentes em farmácias, drogarias e hospitais. O consumo de produtos de lotes afetados ou sem certificação governamental oferece riscos imediatos de intoxicação, reações adversas e ineficácia terapêutica para os pacientes.
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Troca de caixas para colesterol e escurecimento de injetável
A sanção contra a Cimed envolve o lote 2424299 das estatinas Atorvastatina cálcica 40mg e Rosuvastatina 20mg, indicadas para o tratamento de colesterol alto. A indústria farmacêutica detectou o risco de inversão na montagem final, com cartuchos de Rosuvastatina inseridos por erro operacional em caixas de Atorvastatina. O erro técnico pode fazer com que o usuário ingira uma dosagem ou princípio ativo diferente daquele prescrito na receita médica.
No caso do laboratório Hypofarma, a restrição recai sobre o lote 25091566 do corticoide anti-inflamatório Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml, comercializado em solução injetável. A empresa registrou notificações de alteração visual no produto, constatando o escurecimento do líquido quando a substância é submetida a processos de diluição associados a outros fármacos de uso hospitalar.
Apreensão de compostos sem registro e marcas clandestinas
A segunda frente da fiscalização sanitária mirou o mercado de produtos naturais e fitoterápicos que operavam de forma clandestina, sem cadastro e sem testes de estabilidade. A Anvisa determinou a apreensão de mercadorias populares vendidas em feiras e na internet, como o Composto Cura Tudo e a Garrafada do Seu Geraldo. Toda a linha da fabricante Status Verde, que inclui suplementos de magnésio e compostos para diabetes, foi banida por falta de notificação oficial.
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A ausência de registro na agência reguladora impede a verificação dos componentes químicos presentes em xaropes, cápsulas e garrafadas. A fiscalização adverte que produtos milagrosos para psoríase, alcoolismo e disfunção erétil costumam ocultar substâncias sintéticas perigosas em suas formulações. Os laboratórios Cimed e Hypofarma informaram que disponibilizaram seus serviços de atendimento ao cliente para orientar os consumidores e realizar a troca gratuita das caixas suspensas.
